Qualificação de Equipamentos e Utilidades
A Qualificação de Equipamentos e Utilidades é um processo essencial para garantir que os equipamentos operem de forma consistente, dentro de limites e tolerâncias estabelecidos, durante o ciclo produtivo. Essa validação é crucial para equipamentos e instalações que impactam diretamente a qualidade dos produtos fabricados. Para novos equipamentos ou utilidades, a qualificação é obrigatória antes do início da utilização.
Esta qualificação abrange desde equipamentos produtivos até instalações laboratoriais e utilidades essenciais, sendo realizada em conformidade com os critérios definidos pelas normas regulatórias e pela empresa.
É importante ressaltar que para equipamentos com impacto indireto ou sem relação direta com as Boas Práticas, o comissionamento pode ser o procedimento adotado.
No contexto de equipamentos com sistemas computadorizados ou interfaces, as atividades de Validação de Sistemas Computadorizados podem ser incorporadas à qualificação ou tratadas como um projeto separado.
Como os demais componentes do processo produtivo, os equipamentos devem ser qualificados em conformidade com critérios estabelecidos pelas normas vigentes e também pela empresa.
Principais vantagens da Qualificação de Equipamentos e Utilidades
- Estabilidade no processo produtivo: Reduz perdas devido à estabilidade aprimorada dos equipamentos.
- Prevenção de desvios: Estudo prévio evita erros na utilização e reduz desvios operacionais.
- Organização e racionalização: Melhora a eficiência das operações e garante processos mais organizados.
- Segurança operacional: Certifica que os operadores dominam os equipamentos, minimizando riscos.
- Consistência na produção: Contribui para a Validação de Processos, mantendo a consistência na produção.
- Redução de perdas e reclamações: Diminui perdas, descartes e reclamações devido a desvios na qualidade.
- Conformidade regulatória: Atende aos padrões e normas regulatórias nacionais e internacionais.
Ao garantir que os equipamentos sejam qualificados e operem de acordo com os padrões estabelecidos, a Qualificação de Equipamentos e Utilidades desempenha um papel fundamental na eficiência, segurança e conformidade dos processos industriais.
