A Titanium Consultoria aplica uma metodologia bastante eficaz para o desenvolvimento do Plano Mestre de Validação e posteriormente sua aplicabilidade prática.
Essa metodologia, além de atender as premissas funcionais e regulatórias dos órgãos governamentais permite um desenvolvimento com rapidez, objetividade, confiabilidade aos protocolos e documentos gerados.
A Titanium Consultoria possui excelência na Qualificação e Validação contando com práticas diferenciadas do mercado que geram resultados com eficiência e agilidade.
Atuamos com:
- Elaboração/Revisão do PMV (Plano Mestre de Validação)
- Análise de risco (FMEA/GAMP 5, HACCP, HAZOP)
- Qualificação de equipamentos (área produtiva e laboratório)
- QP (Qualificação do projeto)
- QI (Qualificação de instalação)
- QO (Qualificação de operação)
- QD (Qualificação de desempenho)
Desenvolvimento de Protocolo e relatório de validação de processo
Desenvolvimento de Protocolo e relatório de validação de limpeza
Desenvolvimento de Protocolo e relatório de validação de transporte
- Validação de Processos
- URS (Requerimento do usuário)
- Validação de Sistemas Computadorizados
- Qualificação de transportes
- Qualificação de Infraestrutura de TI
