Entre em Contato

Qualificação e Validação

Titanium Consultoria aplica uma metodologia bastante eficaz para o desenvolvimento do Plano Mestre de Validação e posteriormente sua aplicabilidade prática.

Essa metodologia, além de atender as premissas funcionais e regulatórias dos órgãos governamentais permite um desenvolvimento com rapidez, objetividade, confiabilidade aos protocolos e documentos gerados.

A Titanium Consultoria possui excelência na Qualificação e Validação contando com práticas diferenciadas do mercado que geram resultados com eficiência e agilidade.

Atuamos com:

  • Elaboração/Revisão do PMV (Plano Mestre de Validação)
  • Análise de risco (FMEA/GAMP 5, HACCP, HAZOP)
  • Qualificação de Utilidades (HVAC, PW, WFI, Vapor Limpo, Nitrogênio, Ar Comprimido)
  • Qualificação de equipamentos (área produtiva e laboratório)
  • QP (Qualificação do projeto)
  • QI (Qualificação de instalação)
  • QO (Qualificação de operação)
  • QD (Qualificação de desempenho)

Desenvolvimento de Protocolo e relatório de validação de processo

Desenvolvimento de Protocolo e relatório de validação de limpeza

Desenvolvimento de Protocolo e relatório de validação de metodologia analítica

Desenvolvimento de Protocolo e relatório de validação de transporte

WhatsApp chat