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Certificação BPF na Indústria Cosmética: Saia na Frente!

A Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) exarada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária...

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Você sabe o que é um Sistema Validável?

Nos últimos meses as consultas e contratações da empresa têm sido bastante focadas em Validação...

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Como fazer um Manual de Boas Práticas

Priorizar a elaboração o manual de boas práticas é uma das obrigações de todas as empresas que...

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Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF)

A implantação e o cumprimento das normas de BPF são exigências legais para determinadas atividades...

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Indústria Farmacêutica: Como se adequar à RDC 319?

Em novembro de 2019 foi divulgada a RDC 319.  A legislatura trata da rastreabilidade obrigatória de todos...

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TUDO SOBRE AFE (AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO) ANVISA

No post anterior “O que é Autorização de Funcionamento e quem precisa” falamos brevemente sobre...

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REBLAS e credenciamento de laboratórios analíticos

Foi publicada no Diário Oficial da União, em 28 de maio de 2020, a Resolução...

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Registro de Produtos para COVID-19 – Como fazer

Com o intuito de ingressar no mercado devido a crescente necessidade de produtos relacionados ao...

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LTA – O que é e como obter

O LTA – Laudo Técnico de Avaliação é um processo que visa descrever tecnicamente através de...

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Autorização de Funcionamento ANVISA – O que é e que

Para que uma empresa de produtos de interesse à saúde possa atuar no Brasil é...

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O que é Licença Sanitária e como regularizar sua empresa

A Licença Sanitária (ou Licença de Funcionamento) é exigida para empresas que atuam direta ou...

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Cannabis para Uso Medicinal – GUIA

Em 09/03/2020 a ANVISA publicou um guia para submissão de processos para aprovação de produtos...

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Fabricação de Produtos sem Autorização da ANVISA –

Em virtude da emergência de saúde pública ocasionada pela pandemia do COVID-19 (Coronavírus) foi publicada...

Fabricação de Produtos sem Autorização da ANVISA – COVID-19
RDC 305 – Requisitos para dispositivos médicos pers

Foi publicada no dia 25 de setembro de 2019 no Diário Oficial da União a...

RDC 305 – Requisitos para dispositivos médicos personalizados
RDC 304 – Transporte de Medicamentos

Foi publicada no dia 18 de setembro de 2019 no Diário Oficial da União a...

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RDC 301 BPF Medicamentos

A partir de 06/10/2019, tornou-se oficial a nova resolução de Boas Práticas de Fabricação de...

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Aprovado plano de transformação digital ANVISA

O Plano Digital é parte da estratégia realizada em parceria com o Ministério da Economia...

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Monitoramento econômico de produtos para a saúde

A Anvisa apresentou, na Conferência Global MedTech-AdvaMed, os resultados do Relatório Preliminar de Análise de...

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RDC 301/19 – O que mudou?

Conheça os principais pontos de alteração na RDC 301/2019, que dispõe sobre as Boas Práticas...

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Pontos positivos da implementação de Boas Práticas
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10 motivos para construir sua fábrica com a Titanium
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12 dicas para uma auditoria de sucesso
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