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Validação de Sistemas Computadorizados

Um dos carros chefes da Titanium Consultoria, a Validação de Sistemas Computadorizados é um processo baseado na geração de documentos, com análise de diferentes fatores promovendo evidências documentadas de que os Sistemas Computadorizados cumprem com o propósito para o qual foram projetados, garantindo a segurança, rastreabilidade e integridade das informações, qualidade do produto final e segurança do consumidor.
No Brasil, a Validação de Sistemas Computadorizados é uma exigência da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), assim como de vários outros importantes órgãos reguladores pelo mundo.

Principais vantagens da Validação de Sistemas Computadorizados

  • Garante a integridade dos dados no processo produtivo;
  • Assegura a melhora da qualidade dos produtos finais;
  • Viabiliza o uso de todos os recursos automáticos disponíveis no sistema;
  • Permite que a equipe técnica seja detentora de conhecimento avançado sobre os sistemas estudados;
  • Evita a perda do conhecimento numa eventual saída dos profissionais da empresa, diminuindo riscos aos negócios;
  • Otimiza a utilização dos sistemas informatizados, permitindo maior automatização dos processos e aumentando a confiabilidade;
  • Direciona a equipe para ações necessárias com base em risco, diminuindo o tempo de parada de produção, e consequentemente diminuindo perdas;
  • Gera dados registrados mais confiáveis, minimizando erros operacionais.
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