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Qualificação de Equipamentos e Utilidades

Qualificação de Equipamentos e Utilidades

A Qualificação de Equipamentos e Utilidades é um processo essencial para garantir que os equipamentos operem de forma consistente, dentro de limites e tolerâncias estabelecidos, durante o ciclo produtivo. Essa validação é crucial para equipamentos e instalações que impactam diretamente a qualidade dos produtos fabricados. Para novos equipamentos ou utilidades, a qualificação é obrigatória antes do início da utilização.

Esta qualificação abrange desde equipamentos produtivos até instalações laboratoriais e utilidades essenciais, sendo realizada em conformidade com os critérios definidos pelas normas regulatórias e pela empresa.

É importante ressaltar que para equipamentos com impacto indireto ou sem relação direta com as Boas Práticas, o comissionamento pode ser o procedimento adotado.

No contexto de equipamentos com sistemas computadorizados ou interfaces, as atividades de Validação de Sistemas Computadorizados podem ser incorporadas à qualificação ou tratadas como um projeto separado.

Como os demais componentes do processo produtivo, os equipamentos devem ser qualificados em conformidade com critérios estabelecidos pelas normas vigentes e também pela empresa.

 

 

Principais vantagens da Qualificação de Equipamentos e Utilidades

  • Estabilidade no processo produtivo: Reduz perdas devido à estabilidade aprimorada dos equipamentos.
  • Prevenção de desvios: Estudo prévio evita erros na utilização e reduz desvios operacionais.
  • Organização e racionalização: Melhora a eficiência das operações e garante processos mais organizados.
  • Segurança operacional: Certifica que os operadores dominam os equipamentos, minimizando riscos.
  • Consistência na produção: Contribui para a Validação de Processos, mantendo a consistência na produção.
  • Redução de perdas e reclamações: Diminui perdas, descartes e reclamações devido a desvios na qualidade.
  • Conformidade regulatória: Atende aos padrões e normas regulatórias nacionais e internacionais.

 

Ao garantir que os equipamentos sejam qualificados e operem de acordo com os padrões estabelecidos, a Qualificação de Equipamentos e Utilidades desempenha um papel fundamental na eficiência, segurança e conformidade dos processos industriais.

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