Os serviços prestados pela Titanium Consultoria no que se refere a auditoria ANVISA têm como foco principal a análise de riscos técnicos e adequação às exigências das normas brasileiras (ANVISA), os quais promovem a certificação local e benefícios decorrentes desta.
A empresa conta com uma equipe altamente qualificada, composta por especialistas, mestres e doutores com grande vivência e profundos conhecimentos em indústrias farmacêuticas, cosméticas, alimentícias, farmoquímicas, veterinárias, produtos para a saúde e bens de consumo.
Como principais pontos, a auditoria de pré-inspeção ANVISA realizada pela Titanium Consultoria verifica os principais processos, aponta as não-conformidades e sugere em seu relatório as recomendações técnicas para ajustes, montando um plano de ação para cada atividade, com prazos e formas de execução.
Os clientes da Titanium Consultoria contam com uma solução única para suas necessidades em auditorias de pré-inspeção. A abordagem da empresa é transparente e lógica, o que faz da Titanium Consultoria a parceira ideal para a solução de seu negócio.
O trabalho de inspeção prévia da Titanium Consultoria é realizado nas empresas fabricantes, nacionais e internacionais de medicamentos, produtos para a saúde e bens de consumo que necessitam estar em conformidade com a legislação brasileira para receber a inspeção da ANVISA.
A equipe da Titanium Consultoria já realizou inspeções em países como Estados Unidos, China, Rússia, Alemanha, Índia, Japão e Coreia do Sul.
Como principais pontos, a auditoria de pré-inspeção ANVISA realizada pela Titanium Consultoria verifica os principais processos, aponta as não-conformidades e sugere em seu relatório as recomendações técnicas para ajustes, montando um plano de ação para cada atividade, com prazos e formas de execução.
Os clientes da Titanium Consultoria contam com uma solução única para suas necessidades em auditorias que antecedem a inspeção. A abordagem da empresa é transparente e lógica, o que faz da Titanium Consultoria a parceira ideal para a solução de seu negócio.
O acompanhamento de inspeção é um serviço oferecido pela Titanium Consultoria para as empresas internacionais que receberão a inspeção da ANVISA.
O objetivo principal deste trabalho é fornecer o suporte necessário durante a inspeção a fim de mitigar riscos que possam levar ao indeferimento da certificação internacional de Boas Práticas, o que gera custos e desgastes para a empresa.
O time multidisciplinar da Titanium Consultoria está capacitado para intermediar a comunicação entre inspetor e auditado, executar as ações possíveis durante a semana de inspeção para atendimento das não conformidades e atender exigências emitidas pela agência sanitária, montagem do processo de atendimento de exigência, protocolo do processo e acompanhamento até publicação no Diário Oficial.
