Contando com uma equipe de engenharia e mão de obra especializada em realização de projetos e execução de obras padrão sanitário (ANVISA/MAPA), a Titanium Consultoria é pioneira e única empresa brasileira capaz de atender demandas de construção e reforma, com qualidade, eficiência e trabalho diferenciado.
Buscamos as melhores soluções (custo/benefício/conformidade) alinhadas com a estratégia de negócio de nossos clientes, utilizando tecnologias de ponta e tendências GxP.
Serviços oferecidos
- Estudos de Viabilidade e Master Plan
- Projeto Conceitual
- Projeto Básico
- Projeto Básico Estendido
- Projeto Detalhado
- Gerenciamento de Projetos
- Gerenciamento de Construção
- Consultoria
1. Estudos de Viabilidade e Master Plan
Como parte do primeiro estágio, os Estudos de Viabilidade e Master Plan são o estágio mais crítico dos projetos:
- Definir Requisitos de Alto Nível, como capacidades, tipo de produção, nível de tecnologia, local
- Mapear riscos de Alto Nível
- Validar a viabilidade de um Business Case
- Elaborar cronograma
- Elaborar uma estimativa de Custo (+/- 50%)
2. Projeto Conceitual
Como parte do segundo estágio, o Projeto Conceitual é o estágio que transforma o business case em um projeto de engenharia:
- Definir Requisitos do Usuário Alto Nível
- Mapear riscos de Alto Nível
- Certificar que o conceito aplicado está alinhado ao business case
- Elaborar a Estratégia de Aquisições
- Pré-Projeto
- Validar cronograma
- Elaborar uma estimativa de Custo (+/- 30%)
3. Projeto Básico
Como parte do terceiro estágio, o Projeto Básico é o estágio que define o escopo e plano de execução do projeto:
- Definir Requisitos do Usuário
- Definir Critérios de Design
- Mapear Riscos
- Elaborar o Plano de Execução do Projeto
- Projeto
- Especificar equipamentos
- Definir o plano de aquisições
- Elaborar projetos legais
- Elaborar um cronograma de Pacotes de Trabalho
- Elaborar uma estimativa de Custo (+/- 20%)
4. Projeto Básico Estendido
O Projeto Básico Estendido é o estágio que define o escopo, plano de execução do projeto e pacotes de contratação para Design&Built (Detalhamento do Projeto, Construção e Montagem por um único fornecedor). Altamente recomendado para projetos Fast Track:
- Definir Requisitos do Usuário
- Definir Critérios de Design
- Mapear Riscos
- Elaborar o Plano de Execução do Projeto
- Projeto
- Especificar equipamentos
- Definir o plano de aquisições
- Elaborar projetos legais
- Elaborar a planilha de quantitativos
- Elaborar editais de contratação para Design&Built
- Elaborar cronograma de Pacotes de Trabalho
- Elaborar estimativa de Custo (+/- 15%)
5. Projeto Detalhado
O Projeto Detalhado é o estágio que especifica e detalha o projeto para que os componentes e materiais sejam comprados e montados:
- Projeto
- Especificar componentes de materiais
- Elaborar a planilha de quantitativos detalhada
- Elaborar desenhos executivos da construção e montagem
- Elaborar editais de contratação
- Elaborar cronograma de Pacotes de Trabalho
- Elaborar uma estimativa de Custo (+/- 10%)
6. Gerenciamento de projetos
Gerenciamento do projeto desde a sua concepção até a sua entrega para o usuário final, aplicando as melhores práticas de Gerenciamento de Projetos conforme PMBoK e Guias do ISPE. Fornecimento do PMO completo para nossos clientes.
7. Gerenciamento de Construção
Gerenciamento da construção desde a fase de suprimentos até a sua entrega para o usuário final, incluindo:
- Gerenciamento de Escopo
- Gerenciamento de Tempo
- Gerenciamento de Custos
- Fiscalização da Obra
- Diligenciamento
8. Consultoria
Consultoria focada em Análise de GAP’s, Conformidade Regulatória, Oportunidades de Melhoria e Fornecimento de Recursos para trabalhar em regime Staff Augmentation.
Contando com uma equipe de engenharia e mão de obra especializada em realização de projetos e execução de obras padrão sanitário (ANVISA/MAPA), a Titanium Consultoria é pioneira e única empresa brasileira capaz de atender demandas de construção e reforma, com qualidade, eficiência e trabalho diferenciado.
Com projetos inovadores, gestão de obras e equipe totalmente qualificada, a Titanium Consultoria tem experiência em reformas de Indústrias Farmacêuticas, Produtos Correlatos, Cosméticas e Veterinárias, bem como com projetos turn-key (processo completo, da idealização do projeto, compras e entrega da obra) para Indústrias Cosméticas, Farmacêuticas, Veterinárias, Centros Logísticos e Produtos para a Saúde, totalizando mais de 44.000 m² entregues.
Outro diferencial da empresa é que temos condições de entregar projetos, ingressar em todos os órgãos regulamentadores, executar as obras, implementar as Boas Práticas, Qualificar e Validar a nova planta, estimar e melhorar a capacidade produtiva e treinar todo o pessoal. Tudo realizado de forma impecável pela nossa equipe de trabalho. Entre em contato, solicite um orçamento e consulte nosso catálogo de obras executadas!
O LTA é um processo que visa descrever tecnicamente, através de projetos, relatórios e memoriais, a edificação e o funcionamento da empresa a ser fiscalizada pela Vigilância Sanitária, atendendo critérios e parâmetros estabelecidos pela Legislação vigente.
Para a elaboração do processo de LTA é necessária a participação de Engenheiro Civil ou Arquiteto para apresentação do projeto arquitetônico contemplando plantas, cortes, coberturas, fluxos, cálculos de ventilação, memoriais, etc.
O processo de LTA será avaliado e aprovado na Vigilância Sanitária por profissionais de saúde definidos em lei, cuja formação se relacione com a atividade e/ou o processo desenvolvido na empresa objeto do projeto.
Somente após a aprovação do processo de LTA, é que se pode dar continuidade na solicitação da Licença Sanitária e Autorização de Funcionamento da Empresa.
Através da equipe de Engenharia Farmacêutica, a Titanium Consultoria oferece os seguintes serviços, além da elaboração de Laudo de Engenharia Farmacêutica, Construção e Reforma padrão sanitário:
- Estudos de Viabilidade e Projetos Conceituais;
- Análises de GMP (GMP Assessment);
- Gap Analysis de projetos de engenharia;
- Due Dilligence em obras de plantas regulamentadas pela ANVISA e MAPA;
- Representação do cliente em contratos de gerenciamento – Owners Representative;
- Auditorias Internas direcionadas para tópicos específicos;
- Análises de Risco;
