A Titanium Consultoria aplica uma metodologia bastante eficaz para o desenvolvimento do Plano Mestre de Validação e posteriormente sua aplicabilidade prática.
Essa metodologia, além de atender as premissas funcionais e regulatórias dos órgãos governamentais permite um desenvolvimento com rapidez, objetividade, confiabilidade aos protocolos e documentos gerados.
A Titanium Consultoria possui excelência na Qualificação e Validação contando com práticas diferenciadas do mercado que geram resultados com eficiência e agilidade.
Nossos serviços incluem:
- Elaboração/Revisão do PMV (Plano Mestre de Validação): Focados em atender às necessidades regulatórias, garantindo um plano abrangente e eficaz.
- Análise de Risco: Utilizamos métodos como FMEA/GAMP 5, HACCP, HAZOP para identificar e mitigar riscos potenciais.
- Qualificação de equipamentos (área produtiva e laboratório)
- Qualificação de Projeto (QP): Avaliação detalhada para que o projeto atenda aos requisitos estabelecidos.
- Qualificação de Instalação (QI): Verificação minuciosa para assegurar a correta instalação dos equipamentos.
- Qualificação de Operação (QO): Avaliação dos procedimentos de operação para garantir o desempenho adequado.
- Qualificação de Desempenho (QD): Avaliação do desempenho dos equipamentos em situações operacionais reais.
Desenvolvimento de Protocolo e Relatório de Validação de Limpeza: Garantindo a eficácia dos procedimentos de limpeza.
Desenvolvimento de Protocolo e Relatório de Validação de Transporte: Avaliando a segurança e integridade durante o transporte.
Nossa atuação abrange ainda a Validação de Sistemas Computadorizados, Qualificação de Transportes e Infraestrutura de TI, além do atendimento às especificações de Requerimento do Usuário (URS).
Para uma empresa segura, com processos validados e em conformidade com as normas, conte com a Titanium Consultoria para guiar e executar os processos de Validação e Qualificação.
