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Registro de Produtos

De acordo com a legislação sanitária brasileira, nenhum produto de interesse à saúde (Medicamentos, Produtos para Saúde, Cosméticos, Saneantes e Alimentos), seja nacional ou importado, poderá ser fabricado, importado, exposto à venda ou entregue ao consumo no mercado brasileiro, sem antes ser Registrado, Cadastrado e/ou Notificado perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).

Após a regularização da empresa e a publicação do Registro/Cadastro no Diário Oficial da União, a empresa detentora do registro estará habilitada a Fabricar ou Importar e Distribuir o produto em todo território nacional.

Áreas de Atuação:

  • Medicamentos
  • Cosméticos
  • Produtos para a Saúde/Correlatos
  • Produtos Veterinários
  • Produtos Agro

Atividades:

  • Elaboração de Registros, cadastros ou notificações de produtos sanitariamente regulados como produtos para a saúde, medicamentos, cosméticos, produtos veterinários, insumos farmacêuticos ativos, produtos agro
  • Desenvolvimento e aplicação de novas tecnologias de produção para inovação e atualização tecnológica
  • Pesquisa e desenvolvimento de medicamentos, cosméticos e melhoria em formulações
  • RPP – Revisão Anual de Produto
  • Gerenciamento de Riscos
  • HMP – Controle de Mudanças
  • CAPA – Implantação de Sistema de Ação Corretiva e Preventiva
  • Desenvolvimento e Validação de Métodos Analíticos
  • Desenvolvimento e Validação de Métodos Microbiológicos
  • Validação de Processos
  • Validação de Limpeza
  • Validação de Métodos de Dissolução
  • Investigação de Produtos de Degradação
  • Desenvolvimento Farmacotécnico
  • Estudos de estabilidade e fotoestabilidade
  • Estudos comparativos de Biodisponibilidade e Bioequivalência
  • Monitoria de Pesquisas Clínicas e elaboração de processos de notificação junto a ANVISA
  • Suporte técnico especializado para a elaboração de respostas às exigências formuladas pela ANVISA a processos de registro e revalidação de produtos sanitariamente regulados
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