De acordo com a legislação sanitária brasileira, nenhum produto de interesse à saúde (Medicamentos, Produtos para Saúde, Cosméticos, Saneantes e Alimentos), seja nacional ou importado, poderá ser fabricado, importado, exposto à venda ou entregue ao consumo no mercado brasileiro, sem antes ser Registrado, Cadastrado e/ou Notificado perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
Após a regularização da empresa e a publicação do Registro/Cadastro no Diário Oficial da União, a empresa detentora do registro estará habilitada a Fabricar ou Importar e Distribuir o produto em todo território nacional.
Áreas de Atuação:
- Medicamentos
- Cosméticos
- Produtos para a Saúde/Correlatos
- Produtos Veterinários
- Produtos Agro
Atividades:
- Elaboração de Registros, cadastros ou notificações de produtos sanitariamente regulados como produtos para a saúde, medicamentos, cosméticos, produtos veterinários, insumos farmacêuticos ativos, produtos agro
- Desenvolvimento e aplicação de novas tecnologias de produção para inovação e atualização tecnológica
- Pesquisa e desenvolvimento de medicamentos, cosméticos e melhoria em formulações
- RPP – Revisão Anual de Produto
- Gerenciamento de Riscos
- HMP – Controle de Mudanças
- CAPA – Implantação de Sistema de Ação Corretiva e Preventiva
- Desenvolvimento e Validação de Métodos Analíticos
- Desenvolvimento e Validação de Métodos Microbiológicos
- Validação de Processos
- Validação de Limpeza
- Validação de Métodos de Dissolução
- Investigação de Produtos de Degradação
- Desenvolvimento Farmacotécnico
- Estudos de estabilidade e fotoestabilidade
- Estudos comparativos de Biodisponibilidade e Bioequivalência
- Monitoria de Pesquisas Clínicas e elaboração de processos de notificação junto a ANVISA
- Suporte técnico especializado para a elaboração de respostas às exigências formuladas pela ANVISA a processos de registro e revalidação de produtos sanitariamente regulados
