A Validação de Limpeza é a evidência documentada que comprove que os procedimentos de limpeza removem resíduos a níveis pré-determinados de aceitação, levando em consideração fatores como: tamanho de lote, dosagem, dados toxicológicos, solubilidade e área de contato do equipamento com o produto.
Por que validar?
• Conformidade
• Segurança
• Eficácia
• Qualidade
Quando validar?
A validação do procedimento de limpeza estende-se somente às áreas e superfícies onde o produto ou ativo farmacêutico entra em contato direto ou eventual.
