Certificação ISO 13485: O Caminho para a Excelência em Di
A certificação ISO 13485 é essencial para fabricantes de dispositivos médicos, empresas de produtos hospitalares...
Certificação ISO 17025 – Transforme Seu Laboratório
A certificação ISO 17025 é mais do que uma simples adequação a normas internacionais — é...
Terceirização da Garantia da Qualidade: A Solução Estraté
Em um mercado altamente regulado e competitivo, como o setor de produtos para a saúde,...
Boas Práticas de Fabricação e Reestruturação Empresarial:
Na indústria, especialmente naquelas que lidam com produtos que afetam diretamente a saúde e o...
VALIDAÇÃO DE SISTEMAS COMPUTADORIZADOS NA PRÁTICA: AQUILO
É fato que a validação de sistemas computadorizados é uma exigência fundamental para garantir que...
Implementação das Boas Práticas de Fabricação: os 4 pilar
No sistema em que vivemos, a qualidade e a segurança são questões inegociáveis. As indústrias...
Desafios e oportunidades na reestruturação empresarial
No panorama empresarial dinâmico e desafiador, principalmente pequenas e médias empresas enfrentam uma constante necessidade...
O Caminho para o Sucesso nos Negócios: 5 Etapas de um M&#
A consolidação de empresas através de Fusões e Aquisições (M&A) é uma estratégia crucial para...
Boas Práticas de Fabricação: Como garantir a Qualidade e
As Boas Práticas de Fabricação (BPF) são uma série de diretrizes que têm como objetivo...
Certificação BPF na Indústria Cosmética: Saia na Frente!
A Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) exarada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária...
Você sabe o que é um Sistema Validável?
Nos últimos meses as consultas e contratações da empresa têm sido bastante focadas em Validação...
Como fazer um Manual de Boas Práticas
Priorizar a elaboração o manual de boas práticas é uma das obrigações de todas as empresas que...
Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF)
A implantação e o cumprimento das normas de BPF são exigências legais para determinadas atividades...
Indústria Farmacêutica: Como se adequar à RDC 319?
Em novembro de 2019 foi divulgada a RDC 319. A legislatura trata da rastreabilidade obrigatória de todos...
TUDO SOBRE AFE (AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO) ANVISA
No post anterior “O que é Autorização de Funcionamento e quem precisa” falamos brevemente sobre...
REBLAS e credenciamento de laboratórios analíticos
Foi publicada no Diário Oficial da União, em 28 de maio de 2020, a Resolução...
Registro de Produtos para COVID-19 – Como fazer
Com o intuito de ingressar no mercado devido a crescente necessidade de produtos relacionados ao...
LTA – O que é e como obter
O LTA – Laudo Técnico de Avaliação é um processo que visa descrever tecnicamente através de...
Autorização de Funcionamento ANVISA – O que é e que
Para que uma empresa de produtos de interesse à saúde possa atuar no Brasil é...
O que é Licença Sanitária e como regularizar sua empresa
A Licença Sanitária (ou Licença de Funcionamento) é exigida para empresas que atuam direta ou...
Cannabis para Uso Medicinal – GUIA
Em 09/03/2020 a ANVISA publicou um guia para submissão de processos para aprovação de produtos...
Fabricação de Produtos sem Autorização da ANVISA –
Em virtude da emergência de saúde pública ocasionada pela pandemia do COVID-19 (Coronavírus) foi publicada...
RDC 305 – Requisitos para dispositivos médicos pers
Foi publicada no dia 25 de setembro de 2019 no Diário Oficial da União a...
RDC 304 – Transporte de Medicamentos
Foi publicada no dia 18 de setembro de 2019 no Diário Oficial da União a...
RDC 301 BPF Medicamentos
A partir de 06/10/2019, tornou-se oficial a nova resolução de Boas Práticas de Fabricação de...
Aprovado plano de transformação digital ANVISA
O Plano Digital é parte da estratégia realizada em parceria com o Ministério da Economia...
Monitoramento econômico de produtos para a saúde
A Anvisa apresentou, na Conferência Global MedTech-AdvaMed, os resultados do Relatório Preliminar de Análise de...
RDC 301/19 – O que mudou?
Conheça os principais pontos de alteração na RDC 301/2019, que dispõe sobre as Boas Práticas...
